Препараты

Мабтера. Инструкция

от 1,843.00 $

Очистить

Описание

Возврат НДС (TAX-FREE, Такс-Фри) в аэропорту (до 17%)!

Состав Мабтеры

Действующее вещество: ритуксимаб.

Вспомогательные вещества: цитрат дигидрат натрия, полисoрбат 80, кислота хлористоводородная, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Препарат Мабтера содержит рекомбинантную гиалуронидазу человека. Это фермент, предназначенный для повышения диффузии и всасывания веществ при их одномоментном подкожном введении.

Читать подробнее

Ритуксимаб специфично связывается с трансмембранным антигеном CD20, представляющим собой негликозилированный фосфопротеин, который размещается на клетках — предшественниках В-лимфоцитов, а также на зрелых В-лимфоцитах. Антиген экспрессируется более чем на 95% всех B-клеток неходжкинских лимфом (НХЛ). Антиген CD20 обнаружен как на нормальных, так и на злокачественных В-клетках, однако отсутствует на гемопоэтических стволовых клетках — предшественниках В-клеток, стандартных клетках плазмы крови, прочих здоровых тканях. CD20 не конкурирует с антителом за связывание, так как не циркулирует в плазме в виде свободного антигена.

После приёма 1 дозы Мабтеры количество периферических B-клеток становится ниже корректного уровня. У пациентов, которые проходят лечение злокачественных заболеваний крови, обновление В-клеток осуществляется к концу 6-го месяца. Количество B-клеток возвращается к обычному уровню в течение 12 месяцев после завершения терапии (для некоторых пациентов этот процесс может занять около двух лет). Для пациентов с диагнозом «ревматоидный артрит» внезапное истощение B-клеточной популяции в периферической крови наблюдается после 2 инфузий Мабтеры объёмом 1000 мг. Количество B-клеток в периферической крови возрастает в конце 6-го месяца, а признаки обновления популяции наблюдаются у большинства пациентов к 10-му месяцу, вне зависимости от того, применялся препарат Мабтера в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии.

Ритуксимаб всасывается медленно и достигает максимальной концентрации приблизительно через 3 дня после подкожного введения. Согласно результатов фармакокинетического анализа популяции абсолютная биологическая доступность составила 71%.

Возраст и пол не влияют на фармакокинетику ритуксимаба. Антитела к ритуксимабу были обнаружены только у 13 пациентов. Однако они не повлекли какого-либо клинически значимого увеличения клиренса в умеренном состоянии.

Показания к применению Мабтеры

Неходжкинские лимфомы

Лечение фолликулярной лимфомы 3-4 ст. в сочетании с химиотерапией (ранее такая лимфома была неизлечима).

Поддерживающая терапия фолликулярной лимфомы после положительного результата в ответ на индукционную терапию.

Лечение СD20-позитивной диффузной B-крупноклеточной неходжкинской лимфомы в сочетании с химиотерапией по схеме СHOР (циклофосфамид, доксорубицин, преднизолон, винкристин).

Противопоказания к применению:

  • гиперчувствительность к активному веществу или белкам мышей;
  • тяжелые инфекции;
  • выраженный иммунодефицит.

Способ применения, дозы

Мабтера – лекарство, введение которого следует проводить под контролем специалиста в условиях, позволяющих выполнить реанимационные действия в полном объёме. Перед введением Мабтеры осуществляют  премедикацию.

Доза препарата Мабтера для взрослых составляет 1400 мг.

Перед применением Мабтеры в виде подкожной инъекции все пациенты должны получать полную дозу препарата Мабтера внутривенно. Если пациент не получил одну полную дозу внутривенной инфузии, то до перевода его на подкожное введение препарата Мабтера цикл внутривенного введения следует продлить до момента получения полной внутривенной дозы.

Чтобы удостовериться в правильности выполнения назначения врача и применения Мабтеры соответствующей формы выпуска (внутривенной или подкожной), необходимо внимательно проверить этикетку упаковки.

Побочные действия Мабтеры

Реакции на месте подкожного введения препарата Мабтера: боль, напряжение, кровотечение, зуд и высыпание. Реакции, проявляющиеся после введения, как правило, незначительно выражены.

Побочные реакции при использовании внутривенной формы Мабтеры

Пациенты с НХЛ и хроническим лимфолейкозом.

Оценка побочных эффектов применения внутривенной Мабтеры основывается на жизненных показателях пациентов, которые принимали участие в исследованиях. Эти пациенты получали лечение Мабтерой в виде монотерапии (иногда одновременно с химиотерапией).

Побочные эффекты со стороны сердца: возможно возникновение стенокардии, аритмии, сердечной недостаточности/инфаркта миокарда. Пациенты с заболеваниями сердца проходят курс лечения Мабтерой под тщательным наблюдением врачей.

Влияние на кровь: во время приёма препарата Мабтера необходимо систематическое исследование крови на определение нейтрофилов и тромбоцитов (их количество может быть снижено).

Инфекции: Мабтера может вызвать инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, опоясывающий герпес, шок септический.

Влияние на органы дыхания: ринит, выделения слизи из носа, спазмы бронхов, кашель, простудные заболевания, одышка, дыхательная недостаточность. Нарушения со стороны легких, облитерирующий бронхиолит, астма (крайне редко).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запоры на фоне сохранения аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение.

Влияние на психическое состояние: менее чем у 1% пациентов наблюдается чувство тревоги, а также депрессия и повышенная раздражительность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеоартрит, миалгия, артралгия, спазмы мышц.

Влияние на кожу: зуд всего тела, повышенная потливость, крапивница.

Влияние на глаза и уши: конъюнктивит, боль в ушах, шум в ушах.

Во время проведения самостоятельной терапии Мабтерой у 2% пациентов фиксировалась тромбоцитопения; нейтропения — у 4,3% больных. У 18% пациентов отмечались гипотензия и гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарствами

В настоящее время данные относительно возможного взаимодействия Мабтеры с прочими медицинскими препаратами скудны. У пациентов с антителами к мышиным белкам или антихимерными антителами при приёме Мабтеры в комбинации с другими моноклональными антителами развивались аллергические реакции.

Передозировка Мабтерой

Случаи передозировки у пациентов зафиксированы не были.

Форма выпуска

Растворы для инъекций. Бесцветная жидкость прозрачная либо с желтоватым оттенком.

1 мл препарата содержит 10 мг ритуксимаба.

Мабтера: цена

  • Мабтера 500 мг – цена $1,843.00
  • Мабтера 1400 мг – цена $2,790.00.

Самым востребованным объемом является Мабтера 500. Приобрести Мабтеру 500 можно и в России, и в Украине. Все необходимые документы, подтверждающие подлинность препарата, в наличии. Сертификат качества присутствует в обязательном порядке на каждой упаковке препарата Мабтера. Отзывы покупателей свидетельствуют о высоком качестве продукции.

Условия хранения Мабтеры

Хранить препарат Мабтера следует в месте, недоступном для действия солнечных лучей и для детей, при температуре 2-8 °C.

При заказе медикаментов в aptekaisrael.com оформление и отправка заказа осуществляется в течение 7 рабочих дней после поступления оплаты.

Детали

Объем

1400мг, 500мг

Артикул: Н/Д Категория:

Подписаться на новости

Подпишись - будь в курсе всех суперпредложений

Войдите со своими учетными данными

Забыли свои данные?